Analytical Method Development Scientist (m/w/d)

Analytical Method Development Scientist (m/w/d) Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Im Großraum Stuttgart Startdatum: sofort Referenznummer: 624651/1 Diesen Job teilen oder drucken Ihre Aufgaben Sie kümmern sich um die Erstellung und Umsetzung von analytischen pharmazeutischen Entwicklungskonzepten im GMP regulierten Umfeld. Das beinhaltet Angebotserstellung, Methodenentwicklung,- validierung und – transfer sowie StabilitätsprüfungenSie sind bei der Mitarbeit in Entwicklungsprojekten (NPI Teams) inkl. fachlicher Kommunikation zum Kunden involviert und fungieren auch als Ansprechpartner für nationale/internationale Kunden bei entsprechenden Projekten der analytischen Entwicklung. Dazu gehören auch Selbständige Erstellung von Entwicklungsplänen und –berichten für analytische Methoden.Die Durchführung von Laborprüfungen an pharmazeutischen Halbfertigprodukten, Stabilitätsmustern und Fertigarzneimitteln anhand diverser analytischer Methoden ( HPLC, UPLC, IC, GC, DC, IR, UV-VIS, Karl Fischer Titration, Potentiometrische Titrationen) sowie gerätespezifische Prüfungen gehört auch zu Ihren Aufgaben sowie die GMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Laborprüfungen, Laborjournalen, Logbüchern, Übersichtstabellen und GerätequalifizierungenSie kümmern sich um die Erstellung von Laborinternen Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften Gegenprüfen von Analysenergebnissen gemäß den gültigen SOPsSie sind für die Wirkstoffbewertung und Berechnung der OEB (Occupational Exposure Band-)-Klassifizierung sowie der Ermittlung des PDE-(Permitted Daily Exposure)-Wertes gem. den gültigen Richtlinien auch zuständig sowie für die Durchführung von CAPA (in Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätssicherung)Mitarbeit bei der Reinigungsvalidierung bei der Erstellung von Validierungsplänen und –Berichten im Bereich Labor. Durchführung der Wirkstoffanalytik, Bewertung der analytischen Daten sowie Pflege und Betreuung bestimmter zugeordneter AnalysengeräteSelbständige Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Betreuung der Auszubildenden gehört auch zu Ihre AufgabenSie fungieren auch als Ansprechpartner in Kunden- und Behördenaudits bei fachspezifischen Fragestellungen hinsichtlich des Systems „Reinigungsvalidierung“ Ihr Profil Sie bringen ein Studium in Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie o.ä., mit sowie fundierte Erfahrung im GXP Umfeld in der pharmazeutischen Industrie und im Bereich der analytischen Methodenentwicklung und ValidierungSie besitzen Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ICH Guidelines insb. Q2. Pharmazeutisches Dokumentenmanagement sowie mathematisches Verständnis Ihre Benefits Arbeit in einem internationalen Unternehmen