Head of Regulatory CMC Germany

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Head of Regulatory CMC Germany (f/m/d) Das erwartet SieIn dieser Schlüsselposition leiten Sie die deutschen Regulatory CMC Abteilungen, setzen globale Geschäftsentwicklungsinitiativen in operative Maßnahmen um und optimieren die Entwicklung der Regulatory CMC-Services in Deutschland.Als Business-Partner für Regulatory Affairs übernehmen Sie Verantwortung für den Ausbau und die Pflege nachhaltiger Kundenbeziehungen.Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten umfassen unter anderem: Führung und Entwicklung der Abteilungsleiter und Mitarbeiter im Bereich Regulatory CMCSicherstellung effizienter Regulatory CMC-Services entsprechend unseres hohen Standards als DienstleisterVerantwortung für die termin- und budgetgerechte Bearbeitung der Kundenprojekte im Zuständigkeitsbereich einschließlich des Managements von GroßkundenprojektenMonitoring künftiger Behördenanforderungen und aktueller Themen im Regulatory CMC-Bereich und Umsetzung in geeignete Projektvorschläge und ProzesseAusbau der Projektaktivitäten mit unseren regionalen KundenErstellung, Prüfung und Genehmigung von Angeboten, Teilnahme an bid defense-Meetings bis zum erfolgreichen ProjektauftragAnalyse von Kundenerwartungen und Optimierung von AngebotsprozessenZielorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit mit unserem globalen CMC Team sowie Finanz- und Business-Support Das bringen Sie mit Erfolgreicher Abschluss eines Masterstudiums oder eines gleichwertigen Studiums der Naturwissenschaften (Promotion bevorzugt)Ausgeprägte Führungsqualitäten, Motivationsfähigkeiten und idealerweise bereits Erfahrung in der Führung von FührungskräftenRelevante nachweisbare Erfahrungen in der Beratung zu regulatorischen Angelegenheiten mit Schwerpunkt Regulatory CMCFundierte Kenntnisse der aktuellen pharmazeutischen und regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt auf CMC (EU, ICH und bevorzugt auch Non-ICH)Kundenorientiertes Arbeiten, idealerweise Erfahrung in einem dienstleistungsorientierten Life-Science-Unternehmen mit einem ausgeprägten Verständnis der relevanten ErfolgsfaktorenAusgezeichnete Beherrschung der deutschen und der englischen SpracheAusgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten mit besonderem Schwerpunkt auf dem Umgang mit KundenHohe Belastbarkeit, Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten und ReisenSicherer Umgang mit MS Word, Excel sowie einem Datenbank- und Dokumentenmanagementsystem Das bieten wir Ihnen Zusammenarbeit in einem motivierten TeamViel Raum für kreative Ideen und EigenverantwortungArbeitgeber mit kurzen Entscheidungswegen und flachen HierarchienFlexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, vom Home Office aus zu arbeitenBetriebliche Altersvorsorge mit ArbeitgeberzuschussGesundheitsmanagement (u. a. kostenfreie Gympass-Mitgliedschaft)Betriebliche Krankenzusatzversicherung und Auslandskrankenversicherung Wenn Sie Interesse haben, diese herausfordernde Aufgabe in unserem zukunftsorientierten Unternehmen zu übernehmen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung online. Ihr Ansprechpartner ist: Norton EngeleSpecialist Human Resources Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.