Manager Audit und Inspection Management (m/w/d)

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Manager Audit und Inspection Management (m/w/d) Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 477695/1 Diesen Job teilen oder drucken Ihre Aufgaben Verwaltung von Behörden- und KundeninspektionenTeamleiter für Vorbereitungsaktivitäten und Hauptansprechpartner für KMU und AuditorenErfolgreicher Gastgeber als Hauptnotiznehmer oder unterstützende FunktionKoordination von Folgeaktivitäten, Überwachung und Berichterstattung über den Status der CAPA-AktivitätenBerichterstattung über Qualitäts-KPIsVerwaltung von internen AuditsVorbereitung und Durchführung von internen Audits gemäß dem jährlichen Audit-Programm für Biopharmazeutika DeutschlandBewertung der GMP-Konformität einschließlich des CAPA-Plans der geprüften Einheit und Koordinierung der Folgeaktivitäten Ihr Profil Master- oder Diplomabschluss in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige QualifikationFundierte Kenntnisse der Anforderungen der Gesundheitsbehörden (GMP-Regelungen EU-Guidelines to GMP, 21 CFR 210/211), Qualitätssysteme und QualitätsmanagementFundierte praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten UmfeldStarke Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitenFließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen werden bevorzugtProjektmanagement- und KoordinationsfähigkeitenInterkulturelle Sensibilität bei der Arbeit mit internationalen GeschäftspartnernKonfliktmanagement-Fähigkeiten Ihre Benefits Internationales Unternehmen