Downstream Process Transfer Engineer (m/w/d)

Downstream Process Transfer Engineer (m/w/d) Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH im Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 534316/1 Diesen Job teilen oder drucken Ihre Aufgaben Als Downstream Process Transfer Engineer sind Sie für das erfolgreiche Management von Produkt Transfer Aktivitäten für unsere klinische Produktionsanlage im Bereich Downstream (purification) zuständig. Sie planen und führen eigenverantwortlich komplexe Transferprojekte im Bereich early stage biologicals (CMC I) und late stage biologicals (CMC II) durchIhr Aufgabengebiet umfasst die qualitativ hochwertige und termingerechte Erstellung projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien. Dazu gehören unter anderem Prozessbeschreibungen, Transferreports, Facility Fit Analysen sowie Risikoanalysen. Des Weiteren erstellen Sie Zulassungsunterlagen und sind für die Beantwortung von Behördenrückfragen zuständig Dabei arbeiten Sie intensiv mit unseren internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie unseren externen Kunden im CMB (contract manufacturing business) Geschäft zusammenSie repräsentieren Ihre Projekte und unsere klinische Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen MeetingsSie fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen und leiten verantwortlich ExpertenmeetingsSie haben zudem die Möglichkeit, im Rahmen von Transfers, einen wichtigen Beitrag an der kontinuierlichen Verbesserung biotechnologischer Herstellprozesse, sowie an unseren betrieblichen Prozessen zu leistenSie repräsentieren den Bereich in bereichsübergreifenden Meetings und interdisziplinären Teams und übernehmen zudem die Leitung von Standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb unseres globalen Biopharma Netzwerks darüber hinaus leiten Sie den direkten Prozesstransfer unserer externen Kunden Ihr Profil Abgeschlossenes Studium Fachrichtung Biologie, (Bio-) Chemie, (Bio-) Pharmazie, Bioinformatik oder vergleichbare Ausbildung mit relevanter BerufserfahrungWeitreichende Kenntnisse von-/ und berufliche Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (mammalian cell culture) oder Downstream (purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im ProjektmanagementGutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen. Idealerweise mir Fokus auf Downstream (purification) und entsprechender Berufserfahrung Leitung crossfunktionaler Teams als Matrix LeaderVerständnis der Anforderungen GMP regulierter BereicheSchnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit auf wechselnde Prioritäten sowie kurze Lieferzeiten einzugehen Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie EigeninitiativeVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Benefits Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche bezahlung