QA Manager Bio2.0 (m/w/d)

QA Manager (m/w/d) Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Frankfurt Höchst Startdatum: sofort Referenznummer: 709344/1 Diesen Job teilen oder drucken Ihre Aufgaben Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der in der MIB-AnlageSicherstellung der Qualität und GMP-konformen Implementierung des ProjektesImplementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungssysteme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation) in Zusammenhang mit dem Projekt Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien im Projektimplementierungsteam und in Zusammenarbeit/Abstimmung mit den Betriebsleitungsteams der MIB-Anlage mit Fokus auf derImplementierung des Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb und dem Projekt, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten DokumentationÜberprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten sowie anderen qualitätsrelevanten Dokumenten, die potenziell die Qualität der Wirkstoffe oder deren Zwischenprodukte beeinflussenEigeninitiatives Vorantreiben cross-funktionaler, enger Zusammenarbeit mit den PPD / sowie selbstständige Ausarbeitung mit dem Projektimplementierungsteam von Implementierungsstrategien im Kontext der parallellaufenden Routineproduktion unter Berücksichtigung damit verbundenen notwendigen QualitätsstandardsBetriebsseitig zuständig für die Koordination/Bewertung der durch das erstellten Änderungen (CCs), TMs etc. und die Sicherstellung der GMP-konformen AbwicklungIn Zusammenarbeit mit dem Projektimplementierungsteam zuständig für die Definition von handhabbaren Arbeitspaketen zur Umsetzung während der laufenden Routineproduktion und Erstellung/Überprüfung bzw. Freigabe von Dokumenten sowie Risikoanalysen zur ImplementierungImplementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf das Projekt, Data Integrity, Risk Management und Compliance Ihr Profil Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige AusbildungErfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder FertigungUmfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches GeschickSehr gute deutsche und englische SprachkenntnisseFreude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären TeamsFlexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger AufgabenstellungenAusgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes HandelnLeistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit Ihre Benefits Internationales Unternehmen50% Home Office