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Was Sie erwartet: Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-AnforderungenErstellung, Verhandlung, Ausstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) für zugewiesene DrittparteienEinrichtung, Einhaltung und Verbesserung von lieferantenbezogenen Qualitätsprozessen sowie deren Bewertung auf der Grundlage von QualitätsindikatorenUnterstützung von Projekten in der Unternehmensentwicklung Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. im Bereich Biotechnologie, Chemie oder Pharmazie, oder eine vergleichbare Qualifikation aufgrund langjähriger BerufserfahrungErfahrung im GMP-UmfeldGute Kenntnisse in der Herstellung, Verpackung und Freigabe von Prüfpräparaten und den zugrunde liegenden GMP-RegelungenUmfassende Kenntnisse der Qualitätsprozesse, z.B. Abweichungen, Investitionen, CAPAs, und der zugrunde liegenden internationalen GMP-RegelnErfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung und Bearbeitung von Qualitätsereignissen, vorzugsweise TrackWise Was wir können:
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