Experte Computervalidierung/Qualitätssicherung VZ (Mensch)

  • Bad Homburg vor der Höhe
  • Lamm Hr Gmbh
Du suchst eine neue Herausforderung in einem Mittelstand - Unternehmen und kennst dich im Bereich Qualitätssicherung und Computervalidierung gut aus? Dann ist diese Stelle genau das richtige für dich:Deine Aufgaben:Planung, Koordination und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß den geltenden VorschriftenGewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während aller Phasen der Validierung von computergestützten SystemenManagement sämtlicher Dokumente, die im Rahmen von Validierungsprojekten anfallenDurchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)Erstellung von Abschlussberichten zur ValidierungSicherstellung der Daten- und SystemsicherheitErster Ansprechpartner für alle Fragen im Zusammenhang mit ValidierungsvorgängenPlanung, Betreuung und Überwachung von Validierungs-, Qualifizierungs- und KalibrierungsmaßnahmenKoordinierung und Verwaltung des AbweichungsmanagementsErstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen UnterlagenDein ProfilAbgeschlossene Ausbildung sowie umfangreiche Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen im pharmazeutischen BereichSie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (CSV) wie zB. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMPSie können dieses Wissen sicher interpretieren und in die betriebliche Praxis umsetzen und integrierenHohe Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle AnpassungsfähigkeitGute Kommunikationsfähigkeit, Freude an Zusammenarbeit und Kooperation zwischen verschiedenen FachbereichenSehr gute Kenntnisse in MS-Office-AnwendungenDeine VorteileAttraktive Vergütung30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten, flache Hierarchien und kurze EntscheidungswegeBetriebliche Altersvorsorge und BerufsunfähigkeitsversicherungJobRad und Mitarbeiter-Rabatt für frei verkäufliche ProdukteKostenlose Getränke und ParkmöglichkeitenVerkehrsgünstige Lage zur AutobahnWir freuen uns auf deine Bewerbung!