Quality and Compliance Expert (m/w/d)

Ihre Aufgabe Wahrnehmen der Product Center Verantwortlichkeiten für die Produktgrupp ‚PD-Lösungen‘Überwachungsaktivitäten der übergeordneten Produktqualität (über alle Standorte z.B. mittels globaler Besprechungen)Aufbereitung von Daten zu spezifischen QualitätsereignissenKoordinieren der Kommunikation mit den internen und externen Interessenvertretern im Fall eines QualitätsereignissesAufbereiten von Reklamationsstatistiken (z.B. zur Unterstützung von PMS Aktivitäten)Mitarbeit an der globalen Harmonisierung von qualitätsbezogenen Prozessen und TestmethodenSchnittstelle zu den Qualitätseinheiten der relevanten Werke, zum Value Stream sowie anderen unternehmensweiten FunktionenUnterstützung der regulatorischen Funktionen zur Wahrung der Produktqualität/-konformitätUnterstützung CAPA Management im Bereich Product Center Sterile FluidsManagement globaler Änderungsprojekte mit regulatorischem Hintergrund Ihr Profil Abgeschlossenes Studium (mind. Bachelor) im technischen oder naturwissenschaftlichen BereichErfahrung in einem Regulatory Affairs- oder Qualitätsumfeld im Arzneimittelbereich oder im medizinischen Bereich wünschenswertKenntnisse im Bereich von Medizinprodukte- und Arzneimittelregelwerken (MDD, MDR, GMP, etc.) sowie Qualitätsmanagement- und Risikomanagementstandards (z. B. ISO13485, ISO14971, FDA 21 CDR §820, etc.) wünschenswertSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSorgfalt, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke runden Ihr Profil abCareer with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.