Teamleader Technical Quality Assurance and Documentation (f/m/d)

Über ITM Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen Teamleader Technical Quality Assurance and Documentation (f/m/d) Ihre Aufgaben Fachliche und disziplinarische Führung sowie Entwicklung des Teams für die technische Qualitätssicherung und Dokumentation, einschließlich Einarbeitung wie auch Schulungen, Aufgabenverteilung, Zielsetzung und Leistungsmanagement Zentraler Ansprechpartner (f/m/d) hinsichtlich technischer GMP- und Dokumentationsstandards für die Fachbereiche Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle für alle Themen im Rahmen des Life-Cycles von Anlagen sowie Geräte (Changes, Deviations, Qualifizierung, SOPs, OPs, Änderungsqualifizierung, technische Zeichnungen und Dokumentation) Sicherstellung sowie bedarfsweise aktive Entwicklung von effizienten administrativen und organisatorischen globalen GMP-Prozessen, unter anderem durch Standardisierungen von Abläufen, im Fachbereich Technik, durch Abstimmung mit den Schnittstellen innerhalb der Fachbereiche der Technik wie auch fachbereichsübergreifend mit der QA, Produktion, Qualitätskontrolle, Logistik etc. Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards innerhalb des Fachbereichs Technik zusammen mit dem Team durch: First-Level-Bearbeitung, Analyse, Prüfung und bei Bedarf Support sowie Nachverfolgung der GMP-gelenkten Prozesse (Dev, CAPAs, CCs, Risk Assessments etc.) innerhalb des Fachbereichs Technik mit dem Ziel einer 0-Overdue Policy Vorbereitung, Betreuung und Koordination von Kunden- sowie Behördenaudits – Schnittstelle QA zu den Fachbereichen innerhalb der Technik Aufrechterhaltung einer GMP-gerechten Dokumentationslandschaft durch Festlegung von Standards innerhalb der Technik in Abstimmung mit den Fachbereichen und, wenn notwendig, bereichsübergreifend (QA, Produktion etc.) Schulungsmanagement – Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung, Überwachung von Einarbeitungs-, Weiterbildungs- sowie Root-Cause-Schulungen o. Ä. Kontinuierliche Verbesserungsprozesse eruieren, definieren und nachverfolgen sowie notwendige KPIs erfassen und auswerten Fundierter Aufbau sowie ständige Erweiterung des eigenen Fachwissens und der Mitarbeiter im Team Ihr Profil Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder ein vergleichbares Studium) Mehrjährige Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, insbesondere im Bereich Instandhaltung Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit sowie Leistungsbereitschaft verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den Arbeitsstil Hands-on-Mentalität Strukturierte und organisierte Arbeitsweise Schnelle Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Stressresistenz Führungsqualitäten sowohl im Hinblick auf externe Dienstleister als auch im Projektteam Gute Problemlösungskompetenz Darauf können Sie sich freuen Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen Umfangreiches Onboarding-Programm Eine flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktive Sonderzahlungen Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich Mitarbeiterbeteiligungsprogramm JobRad oder Zuschuss zum Jobticket Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse) Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings) Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen! Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch oder Englisch im DOCX- oder PDF-Format einreichen. Kontakt Martina Paßreiter +49 89 3298986-1713 career@itm-radiopharma.com ITM Isotope Technologies Munich SE Human Resources Walther-von-Dyck-Straße 4 85748 Garching / München, Deutschland Hinweis für Personaldienstleister Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen wie auch Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank! Mehr über ITM Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte sowie leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen sowie dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie! Verschaffen Sie sich einen ersten Eindruck von ITM, unseren Standorten und unserer täglichen Arbeit. Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com