Development Engineer ECMO Tubing kits

Ihre Aufgabe Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Fertigung, Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten, um Projektanforderungen, Zeitpläne und Ziele für die Entwicklung von ECMO-Schlauchkits zu definieren.Leitung des Designs und der Entwicklung von ECMO-Schlauchkits, einschließlich Schlauchkonfigurationen, Konnektoren, Zubehör und Verpackungen, wobei die Einhaltung von Industriestandards, behördlichen Anforderungen und Kundenspezifikationen sichergestellt wird.Verwendung von CAD-Software zur Erstellung detaillierter Konstruktionszeichnungen und Spezifikationen für Komponenten und Baugruppen von ECMO-Schlauchpaketen unter Berücksichtigung des Feedbacks interner Interessengruppen und externer Partner, falls erforderlich.Durchführung von Machbarkeitsstudien und Risikobewertungen zur Bewertung von Designkonzepten und Ermittlung potenzieller technischer Herausforderungen oder Verbesserungsmöglichkeiten. Ihr Profil  Master-Abschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet erforderlichMindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit Schwerpunkt auf medizinischen Einwegschläuchen oder Fluidmanagementsystemen sind von VorteilBeherrschung von CAD-Software (z. B. SolidWorks, Autodesk Inventor) für die 3D-Modellierung und das Zeichnen von mechanischen Komponenten und BaugruppenAusgeprägtes Verständnis der Materialwissenschaft, der Strömungsdynamik und der Fertigungsprozesse, die für medizinische Schläuche und Fluidmanagementsysteme relevant sindErfahrungen mit Konstruktionskontrollen, Risikomanagement und behördlichen Anforderungen für Medizinprodukte (z. B. FDA QSR, ISO 13485) sind von VorteilNachgewiesene Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und Projektmeilensteine und -termine in einem schnelllebigen Umfeld einzuhaltenBereitschaft zu internationalen ReisenCareer with a purposeWe offer an opportunity to create and deliver treatments that save and change lives for the better. We’ll support your ongoing development. And you’ll be part of a dedicated team of people who inspire each other to create the best possible healthcare outcomes each and every day. Inclusion and diversityJoining Fresenius Medical Care means becoming part of a team that values diversity. We embrace the wealth of different backgrounds, cultures, experiences and opinions that make up our workforce and strive to create an inclusive atmosphere in which all our employees feel valued. StabilityDeveloping innovative products and continuously improving our renal therapies made us the clear market leader in the production of hemodialysis machines, with sustainable, profitable growth . This position provides our 125000 employees with the stability and security they need to help improve the lives of our patients. Learning and developmentWe offer participation in programs at world-class business schools, leadership development, regular training for our nurses, health care professionals and manufacturing staff and digital access to high-quality educational content for all employees worldwide 24/7. Local benefitsOur employees enjoy both local and global opportunities for growth and personal fulfilment. We offer local benefits designed to suit the requirements of the respective country and place of work to create ideal conditions everywhere. Work-life balanceWe want to empower people to deliver better care. Therefore, we promote a better work-life balance through flexible working hours, part-time models, the possibility to work from home, and more.