Validation Expert (m/w/d)

Validation Expert (m/w/d) Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 477832/1 Diesen Job teilen oder drucken Ihre Aufgaben Selbstständige Koordination, Planung und Bearbeitung von aseptische Prozessvalidierungen (Media Fill, Personalvalidierung)Selbstständiges Erstellen, Abstimmen und Pflegen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen und entsprechender Zulassungskapitel sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und MaßnahmenInhaltliche Abstimmung mit Kunden/ Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher VorgabenEinplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten StelleSelbstständige und eigenverantwortliche Überprüfung und Freigabe (QA Funktion für standardisierte Validierungen) Validierungsdokumenten bezüglich Inhalt und Übereinstimmung von internen und globalen Vorschriften sowie Sicherstellung der Compliance mit den gültigen GMP-Regularien in Abstimmung mit der FührungskraftSelbstständige, zielorientierte und effiziente Organisation und Durchführung der Validierungsaktivitäten und Abstimmung mit den Fachbereichen anhand der erstellten DokumenteAuswerten/Bewerten und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse mit interner AbstimmungUnterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen in Abstimmung mit der FührungskraftRepräsentation der komplexen Fachthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden internen/ externen Projektteams /Meetings mit externen Partnern sowie Audit- und Behördeninspektionen in Englisch. Des weiteren Unterstützung anderer Organisationseinheiten und SchnittstellenMitarbeit oder Vertretung von Fachthemen im globalen Umfeld des Firmenverbands auf dem Gebiet der aseptischen ProzessvalidierungWeitergabe von Wissen innerhalb seines Fachgebietes, zur Sicherstellung von Wissensmanagement und Qualifizierung der EinheitKonzeptionelles Arbeiten zur Standardisierung und Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung eines gleichbleibend hohen Niveaus im gesamten Team Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor) bzw. abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptische ProzesseErfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen BereichGMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen AnforderungenSehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-AnwendungenGute Englischkenntnisse in Wort und SchriftSorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise unter AnleitungDurchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher SchnittstellenfunktionenOrganisatorisches Geschick und soziale Kompetenz Ihre Benefits Arbeit in einem internationalem UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung