Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

  • Neustadt an der Donau
  • Kls Martin Group
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Was Sie erwartet Mit dem Laden des Videos aktzeptieren Sie die Datenschutzerklärung von YouTube. Zum Abspeieln akzeptieren SIe die Cookies von YouTube x Was wir bieten Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten. Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung. Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%. Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage. Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten. Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen. Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht. Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen. Mehr Benefits entdecken Was Sie tun Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / EntwicklungenZusammenstellen von internationalen ZulassungenDurchführung von KonformitätsbewertungenSicherstellung des RisikomanagementsUnterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette Was Sie mitbringen sollten Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder artverwandtes StudiumSehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und SchriftErfahrung im Bereich nicht "aktive Medizinprodukte" von VorteilGute Kenntnisse der Medical Device Regulation /Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen