Quality Assurance Manager Systems Administration (m/w/d)

Quality Assurance Manager Systems Administration (m/w/d) Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH im Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 575272/1 Diesen Job teilen oder drucken Ihre Aufgaben Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten ( User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des DateneignersEigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen sowie die Änderungen von DatenLöschen von DatenBewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren ( eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung; ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnenFestlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten darTermingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen AnforderungenBeraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw. Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor)Profunde Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen ProduktionKenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-RegularienKenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug ProductSelbstständige, strukturierte und zielorientierte ArbeitsweiseHohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit Kenntnisse in Excel, Word und Power Point Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Benefits Mitarbeit in einem internationalen UnternehmenÜbertarifliche Bezahlung